环保部发布《制药工业大气污染物排放标准》(征求意见稿)

时间：2017-06-01 11:05

来源：环保部

4.2.6企业边界任何1小时大气污染物平均浓度执行表5规定的限值。

4.2.7在现有企业生产、建设项目竣工环保验收后的生产过程中，负责监管的环境保护主管部门应对周围居住、教学、医疗等用途的敏感区域环境质量进行监控。建设项目的具体监控范围为环境影响评价确定的周围敏感区域;未进行过环境影响评价的现有企业，监控范围由负责监管的环境保护主管部门，根据企业排污的特点和规律及当地的自然、气象条件等因素，参照相关环境影响评价技术导则确定。地方政府应对本辖区环境质量负责，采取措施确保环境状况符合环境质量标准要求。

4.2.8其他涉及VOCs无组织排放的控制要求按《挥发性有机物无组织排放控制标准》执行。

4.3排放绩效控制要求

4.3.1新建企业自2018年1月1日起，现有企业自2020年1月1日起，VOCs排放绩效值执行表6规定的一般地区限值。

4.3.2重点区域的企业VOCs排放绩效值执行表6规定的重点区域限值

4.4其他污染控制要求

4.4.1制药企业排放的废气宜分类收集、分类处理或预处理，严禁将净化处理后的废气与未经处理的废气混合后直接排放，严禁将净化处理后的废气与空气混合后稀释排放。

4.4.2企业污水好氧处理系统逸散出的含VOCs废气应净化处理后排放，其大气污染物的排放应符合4.1的规定。

4.4.3动物房、污水厌氧处理设施及固体废物(如菌渣、药渣、污泥、废活性碳等)处理或存放设施应采取隔离、密封等措施控制恶臭污染，并设有恶臭废气的收集系统，其大气污染物的排放应符合4.1的规定。

5生物安全要求

5.1生物工程类制药企业或生产设施应按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》和《实验室生物安全通用要求》等有关规定，对涉及生物安全的废气进行灭活灭菌后才能排放，灭活灭菌方法应符合《医疗机构消毒技术规范》的规定。

5.2企业的生物安全柜、动物负压隔离设备排气应设置高效空气过滤器或其他等效措施。

5.3排放涉及生物安全的废气，除遵守本标准的规定外，还应符合生物安全环境管理和污染控制的相关法律、法规、规章和标准的规定。

6大气污染物监测要求

6.1一般要求

6.1.1企业应按照有关法律和《环境监测管理办法》等规定，建立企业监测制度，制定监测方案，对大气污染物排放状况及其对周边环境质量的影响开展自行监测，保存原始监测记录，并定期公布监测结果。企业自行监测的污染物范围可不局限于本标准4.1中规定的污染物项目，应根据企业生产工艺和原辅料使用情况，从附录A和附录B中筛选适宜的污染物，开展有针对性的自行监测。

6.1.2新建企业和现有企业安装污染物排放自动监控设备的要求，按有关法律和《污染源自动监控管理办法》的规定执行。

6.1.3企业应按照环境监测管理规定和技术规范的要求，设计、建设、维护永久性采样口、采样测试平台和排污口标志。

6.1.4对企业废气采样，应根据监测污染物的种类，在规定的污染物排放监控位置进行，有废气处理设施的，应在该设施后监控。

6.1.5对于发酵尾气、储罐呼吸排气等排放强度周期性波动的污染源，应在其排放峰值期间进行监测。

6.2监测采样与分析方法

6.2.1排气筒中大气污染物的监测采样按GB/T16157、HJ/T397、HJ732、HJ/T373或HJ/T75、HJ/T76的规定执行。

6.2.2企业厂区内大气污染物监控点设在车间门窗或生产装置、储罐区域外1m，距离地面1.5m以上位置处，监控点的数量不少于3个，并选取浓度最大值。

6.2.3企业边界大气污染物的监测按照HJ/T55的规定执行。

6.2.4对企业排放的大气污染物浓度的测定采用表7中所列的方法标准。