时间:2017-10-23 14:56
来源:四川省环保厅
检查VOCs在线监测设施的运行记录。
按照治理设施使用要求和操作规程,依据国家及地方相关标准,对治理设施进行定期监测,评估其治理效率。
核查治理过程产生的危险废物与二次污染物是否得到有效处置。
四川省制药工业挥发性有机物废气控制技术指南
(征求意见稿)
前言
为贯彻执行《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》,保护和改善环境空气质量,防治大气挥发性有机物污染,保障公众健康,促进经济社会可持续发展,完善环境保护技术体系,制定本指南。
本指南可作为制药工业挥发性有机物废气治理及管理的参考技术资料。
本指南为首次发布,将依据环保要求的提高和环保技术的发展适时更新。
本指南起草单位:四川省环境保护科学研究院
本指南主要起草人:XXXXXXXXX
1.适用范围
本指南适用于四川省化学合成类、发酵类、提取类、生物工程类、中药类、混装制剂类等六大类制药企业。
2.规范性引用文件
GB3836.4爆炸性气体环境用电气设备第4部分:本质安全型
GB12348工业企业厂界环境噪声排放标准
GB13347石油气体管道阻火器
GB50016建筑设计防火规范
GB50019采暖通风与空气调节设计规范
GB50051排气筒设计规范
GB50057建筑物防雷设计规范
GB50058爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范
GB50187工业企业总平面设计规范
GB21904—2008化学合成类制药工业水污染物排放标准
GB21908—2008混装制剂类制药工业水污染物排放标准
GB21907—2008生物工程类制药工业水污染物排放标准
GB21905—2008提取类制药工业水污染物排放标准
GB21906—2008中药类制药工业水污染物排放标准
GB21903—2008发酵类制药工业水污染物排放标准
GBJ87工业企业噪声控制设计规范
HGJ229工业设备、管道防腐蚀工程施工及验收规范
HJ/T1气体参数测量和采样的固定位装置
HJ/T386工业废气吸附净化装置
HJ/T389工业有机废气催化净化装置
HJ2000大气污染治理工程技术导则
HJ2026吸附法工业有机废气治理工程技术规范
HJ2027催化燃烧法工业有机气体治理工程技术规范
DB51/2377-2017四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准
2016年国家先进污染防治技术目录(VOCs防治领域)
污染源自动监控管理办法
3.术语和定义
挥发性有机化合物
在293.15K条件下蒸气压大于或等于10Pa,或者特定适用条件下具有相应挥发性的除CH4、CO、CO2、H2CO3、金属碳化物、金属碳酸盐和碳酸铵外,任何参加大气光化学反应的碳化合物。主要包括具有挥发性的非甲烷烃类(烷烃、烯烃、炔烃、芳香烃)、含氧有机化合物(醛、酮、醇、醚等)、卤代烃、含氮有机化合物、含硫有机化合物等。
发酵类制药
指通过微生物发酵的方法产生抗生素或其他的活性成分,然后经过分离、纯化、精制等工序生产出药物的过程。
化学合成类
化学合成类制药指采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程。
制剂类制药
是指用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配制,制成各种剂型药物的过程。
中药类制药
以药用植物和药用动物为主要原料,按照国家药典,生产中药饮片和中成药各种剂型产品的过程。
提取类制药
运用物理的、化学的、生物化学的方法,将生物体中起重要生理作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造药物的过程。
生物工程类制药
利用微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织等,采用现代生物技术方法(主要是基因工程技术)进行生产,作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物、疫苗等药品的过程。(不包括利用传统微生物发酵技术制备抗生素、维生素等药物的过程)
4.制药工业生产工艺及VOCs排放
4.1发酵类生产工艺及VOCs排放
4.1.1典型生产工艺及排污节点
发酵类制药生产工艺流程一般为:种子培养、微生物发酵、发酵液预处理和固液分离、提炼纯化、精制、干燥、包装等步骤。种子培养阶段通过摇瓶种子培养、种子罐培养及发酵罐培养连续的扩增培养,获得足够量健壮均一的种子投入发酵生产。发酵液预处理的主要目的是将菌体与滤液分离开,便于后续处理,通常采用过滤法处理。提取分从滤液中提取和菌体中提取两种不同工艺过程,产物提取的方法主要有萃取、沉淀、盐析等。产品精制纯化主要有结晶、喷雾干燥、冷冻干燥等几种方式。
典型的发酵类制药生产工艺流程及排污节点如图4-1所示。
4.1.2污染物排放特征分析
发酵类药物生产过程产生的废气主要包括发酵尾气、含溶剂废气、含尘废气、酸碱废气及废水处理装置产生的恶臭气体。发酵尾气气量大,主要成分为空气和二氧化碳,同时含有少量培养基物质以及发酵后期细菌开始产生抗生素时菌丝的气味,如直接排放,对厂区周边大气环境质量影响较大。有机溶剂废气主要产生于分离提取等生产工序。在下表中列出了发酵类制药工艺使用及产生的主要VOCs:
编辑:张伟
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